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藥品穩定性試驗箱

簡要描述:藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩定的溫度、濕度環境創造評測條件,并參照執行GB10586-89有關條款制造,滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查。

  • 產品型號:YP-80SD
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2019-05-28
  • 訪  問  量:1116

詳細介紹

●微電腦控制系統,控溫精度準確,安全可,隔板間距可自由調節;
●順應世界環保潮流,無氟設計、無污染、低能耗、高效率運行,節能環保;
●同時具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復功能;
●具有超溫保護功能,漏電保護,開門報警,停電報警,傳感器報警等功能;
●箱體側面標配直徑25mm的測試孔,方便用戶監測。
●外殼噴塑處理,內膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設計,易清潔,擱板間距可自由調整;
●*風道系統設計,箱內空間各溫濕度點均勻,誤差??;
●電腦伺服溫濕度控制器,保證長時間運行,控溫精度準確,安全可靠;
●*全封閉雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,保證設備的長期穩定運行;
●獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行;
●備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實時記錄實驗的溫濕度數據,符合GMP認證要求。

連續運行保證
兩套壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。
連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
●安全功能
獨立限溫控制器,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

執行標準:

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準
▲長期留樣的穩定性試驗條件
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
▲加速穩定性試驗條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH  時間:6個月
強光照條件光照度:4500±500Lx

 

項目/型號YP-80SDYP-150SDYP-250SDYP-500SDYP-1000SDYP-2000SD
使用環境溫度工作環境溫度5℃-35℃  相對濕度 不大于85%RH
電源電壓電源(220±22)V  (50±1)Hz
控溫范圍0~65℃
恒溫波動度/均勻度±0.5℃/±2℃
控濕范圍/濕度偏差40%-95%RH/±3%RH
溫濕度控制器微電腦伺服溫濕度控制器
傳感器PT100鉑電阻電容式濕度傳感器
制冷系統/制冷方法單壓縮機二套 *全封閉壓縮機自動切換
容積(升)80L150L250L500L1000L2000L
工作室尺寸 W×D×H(mm)400*400*500550*405*670600*500*830700*800*9001000*1000*10002000*1000*1000
載物托盤(標配)2塊3塊3塊3塊4塊5塊
安全裝置壓縮機過載保護、風機過熱保護、超溫保護、壓力保護、缺水保護
打印機(標配)標配80列針式打印機

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